民企抗疫精準公益樣本:“弘陽-思路迪新冠病毒核酸檢測實驗室”誕生始末

  “當前,我省疫情正處在高位運行的持續增長期、攻堅克難最吃勁的關鍵期、重中之重決戰之地的窗口期。要堅持早收早檢、早診早治,千方百計提高治癒率、降低病亡率。”

  2月15日,履新湖北省委書記的應勇,在省委常委會(擴大)會議上,對湖北的新冠肺炎疫情作出如上判斷,並部署推進疫情防控工作。

  千里以外,一家精準診療與生物醫藥獨角獸企業――思路迪,也為了助力湖北“早收早檢、早診早治”,度過了創立以來最忙碌的一個春節。

  “1月下旬開始就幾乎沒有休息,很多同事都是連軸轉。”思路迪創始人、董事長熊磊說,“為了研發檢測新冠病毒的試劑盒,思路迪第一時間響應研發需求,大家都覺得這個事情不僅關係到國家和社會,而且關係到我們每個人。”

  在這場新冠戰“疫”里,思路迪目前已在孝感、鄂州建立兩座新冠病毒核酸檢測診斷實驗室,幫助培訓檢測人員,助力開展新冠病毒合併流感病毒檢測的項目。

湖北鄂州――弘陽思路迪新冠病毒核酸檢測診斷實驗室

  核酸檢測,正是湖北發起“早收早檢、早診早治”攻堅的重要抓手之一。根據國家衛健委最新發布的第五版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》,在湖北省內,疑似病例具有肺炎影像學特徵者,即被認定為“臨床診斷病例”,而在病毒核酸檢測中呈陽性者,將被納入確診病例。

  思路迪在孝感、鄂州的兩個核酸檢測診斷實驗室,都位於當地的市中心醫院。實驗室投入運行后,將分別幫助孝感市中心醫院、鄂州市中心醫院的核酸檢測處理能力,最高提升至2000人次/日、1000人次/日。

  “這將有望顯著緩解這兩座城市的新冠病毒核酸檢測壓力,也將幫助當地醫院人員減輕早已超負荷的工作量。”熊磊說。

  根據湖北省衛健委的官方統計數據,截至2月18日24時,孝感、鄂州兩地的確診病例(含臨床診斷病例)數量,分別處於省內第二及第五位――

  這兩個城市確診人數相較於人口數量而言,比例相對較高,且診療資源相對緊缺。孝感在湖北確診人數僅次於武漢,這裏要應對3倍於整個廣東省的病患,壓力可想而知;而鄂州的醫療條件同樣薄弱,確診人數也已過千。

  緊急動員

  熊磊說,1月下旬之前,思路迪尚未決定將研發力量向新冠病毒核酸檢測方面傾斜。

  “1月中旬,公司股東建議研發新冠病毒診斷試劑盒。但根據我們當時的評估,已有許多企業參与研發,我們可以集中精力到更需要的研發領域去。”熊磊回憶。“1月下旬,我們發現市面上的核酸檢測試劑盒在靈敏度、特異性性能和操作便利性等方面,還有顯著提升的空間。我們連夜開會,一致認為研發性能更好的試劑盒很有必要,因為診斷的精準性將會加大影響疫情防控的效果。”

  隨後,思路迪先後投入數百萬元,緊急動員一支近四十餘人的產品開發團隊,其中核心研發人員就有幾十位。他們從研發、質量控制、生產、臨床註冊等環節分工合作,在十幾天內成功開發出高性能的新冠病毒核酸檢測試劑盒。

  熊磊透露,目前思路迪的產能爬坡相對順利,滿負荷運轉下,日均試劑盒產能可達20萬份。公司也願意抽調資源,在其它疫情重點城市幫助建立高效病毒核酸檢測實驗室,希望未來兩到三周,助力各地加速實現“應收盡收,不漏一人”的目標。

  事實上,進入2月以來,新冠病毒核酸檢測成為輿情關注的熱點話題之一。

  2月12日,人民網採訪北京大學第三醫院呼吸與危重症醫學科主任孫永昌,就“假陰性”、“無癥狀傳播”等開展科普。

  孫永昌解釋說,檢測新冠病毒核酸採用的是qPCR方法,檢測的標本是鼻咽拭子為主。理論上,這種檢測方法的敏感性是很高的,也就是說陽性率很高。但在臨床實際中,會受到患者本身病情輕重程度、疾病發展的不同階段、取樣採樣的方式方法和實驗室自身的檢測條件以及檢測試劑盒質量等多種因素的影響,而出現所謂的“假陰性”。

  “包括多次複查、採集標本的規範化、採集多種標本如鼻咽拭子、痰、血液等、實驗室技術的優化等,都有助於提高陽性率。當然,及時研發和使用新的檢測方法,也會進一步提高病原學診斷水平。”孫永昌認為。

  熊磊高度認同孫永昌的分析。他表示,無論腫瘤還是病毒或細菌的微生物,所有的問題解決的核心都是早診早治,而且是要精準的診斷,才能有精準的治療。

  根據前期臨床檢測的結果显示,思路迪試劑盒的檢測性能處於領先水平,最高能多檢出40%的陽性患者,這就意味着每1000個人就能多檢測出400個患者,這對“應收盡收,不漏一人”來說意義重大。

  2月13日下午,第一批試驗室設備已從思路迪上海總部緊急發車。鄂州市中心醫院思路迪實驗室設備和試劑已全部到貨,在思路迪員工完成調試后即可投入使用;孝感市中心醫院思路迪實驗室的設備和試劑,也將陸續抵達。

 

 

湖北孝感――實驗室內檢測工作爭分奪秒

  着眼長遠

  2月3日,中共中央政治局常務委員會召開會議,研究加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。會議指出,要聚焦攻克脫貧攻堅戰最後堡壘,結合推進鄉村振興戰略,以疫情防治為切入點,加強鄉村人居環境整治和公共衛生體系建設。

  全國人大財經委原副主任、清華產業轉型顧問委員會主席黃奇帆日前也撰文認為,應該大力加強公共衛生、傳染病防治領域供給側的全面改革,解決該領域方向性的問題、系統性的問題、基礎性的問題,讓該領域成為推動中國社會與經濟發展的重要引擎。

  “一個國家、一座城市需要一個獨立的公共衛生防疫體系,包括按照收治傳染病標準來設置的具有足夠床位數的各種醫院,也包括與控制傳染相關的其他基礎設施。這些投資很多人看起來,可能是一種浪費,因為可能有一些設施我們十年都不會用。但對一個國家、一座城市來說,有了這些設施就能夠避免百年一遇的對城市毀滅性的打擊。”黃奇帆認為。

  這與思路迪在孝感、鄂州兩座實驗室的在抗擊新冠疫情取得勝利后的未來轉型思路,不謀而合。

  熊磊表示,一個健全的公共衛生體系建設不但要在“戰時”發揮組織與動員優勢,也應在“平時”做到及時識別公共衛生安全風險與威脅,這樣才能在早期就把疾病的“火苗”撲滅。

  具體到思路迪在戰“疫”前線兩座實驗室的規劃上,熊磊稱,建立實驗室目的不僅僅是應急,而是更希望給當地留下能用於長期公共衛生安全的監控和防禦的實驗室。

  “雖然現在是以新冠病毒核酸檢測為切入點,但未來能用到運作到所有的病原微生物,包括細菌、病毒和腫瘤的分子診斷,以及其他慢性和惡性疾病的分子診斷。”熊磊說,“因此,我們更希望幫助當地實現中長期的公共衛生安全體系的建設,更長遠地造福當地民眾。”

  精準公益

  熊磊透露,思路迪在孝感、鄂州的兩座實驗室的500萬建設資金,來自總部同樣位於上海的弘陽集團的捐贈。

  2月10日,黨中央提出要“全力以赴救治,堅決做到應收盡收”,準確識別患者,掌握感染人數,及時切斷傳染源,已成為湖北疫情防控的當務之急。當天,弘陽集團了解到思路迪已在武漢一線開展診斷檢測工作,即與思路迪取得聯繫,當晚雙方就着手安排具體事宜。

  1月26日,弘陽集團宣布捐贈1000萬元抗擊新冠肺炎疫情,由專項基金支持的第一階段抗疫公益行動,價值500萬元防疫物資的採購與發放,目前已經基本執行完畢。包括向孝感、黃岡、黃陂、鄂州、漢陽、武鋼醫院等地,捐贈醫用防護服合計12000件、消毒水(液)87噸、醫用呼吸機30台套、醫用防護面屏2400面、護目鏡6000個。

  隨着疫情的發展,N95口罩、醫用防護服等醫療物資供應越來越緊張,全球存貨和產能緊張,價格也水漲船高。基於此,弘陽秉持“針對疫情控制的瓶頸來開展工作”的精準公益理念,攜手思路迪捐建“弘陽-思路迪臨床分析診斷實驗室”,這是公司第二階段支援湖北抗疫工作的核心。

  2月17日,弘陽集團向江蘇省華僑公益基金會捐贈500萬元,定向用於援鄂一線醫護隊員幫助與支持。迄今,弘陽已向抗疫一線捐款合計1500萬元。

  “面對新冠肺炎疫情,弘陽的公益行動有兩個着力點,一是急前線真正之所急,二是把公益行動做實做細。”弘陽集團董事長曾煥沙表示,“我們要助力解決前方實際的困難,並找到目前疫情控制的瓶頸,提供力所能及的幫助。”

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